Лечение

FDA предоставило препарату Актемра (тоцилизумаб) компании Рош статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation, BTD) для лечения пациентов, страдающих системной склеродермией. В компании рассчитывают, что этот статус позволит ускорить разработку и одобрение препарата, чтобы он как можно скорее стал доступным для больных этим серьезным заболеванием. Системная склеродермия является редким хроническим заболеванием, характеризующимся поражением кровеносных сосудов всего организма с последующими дегенеративными изменениями.

Основой для предоставления статуса принципиально нового лекарственного средства стали результаты клинических исследований II фазы faSScinate, которые были представлены на конгрессе Европейской Антиревматической Лиги (EULAR 2015), который прошел в Риме 10–13 июня. Основываясь на результаты клинических исследований II фазы, компания Рош инициировала проведение глобального многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы NCT02453256 с участием пациентов с системной склеродермией.

Источник: rheumatology.org.ua